PARIS, 11 sept 2009 (AFP) - Trois essais avec les vaccins contre le nouveau virus H1N1 devraient démarrer en France vers mi-octobre, concernant des femmes enceintes, des transplantés rénaux et des patients séropositifs, ont indiqué vendredi des spécialistes.
Ces essais, comprenant chacun 120 à 240 personnes et "ciblant des populations à risque, sont complémentaires des essais des industriels conduits sur des sujets sains", a précisé le Pr Brigitte Autran, spécialiste des vaccins à l'occasion d'un point sur la recherche H1N1 en France, organisé à Paris par l'Inserm.
Ces essais visent à évaluer l'efficacité des vaccins, avec une évaluation du rapport tolérance/immunogénicité (fabrication d'anticorps protecteurs).
Ils porteront sur 120 femmes enceintes et autant de transplantés rénaux, avec un vaccin sans adjuvant (additif destiné à doper l'effet vaccinal), ainsi que sur 240 patients positifs pour le virus du sida avec un vaccin assorti d'un adjuvant.
L'essai femmes enceintes, qui se déroulera dans trois centres, permettra une évaluation "plus fine et plus précise" de la réponse immunitaire, a souligné le Dr Odile Launay, coordinatrice de cet essai.
"La vaccination des femmes enceintes au 3e trimestre de grossesse permet de réduire de 63% les cas de grippe chez les nourrissons de moins de 6 mois par comparaison à ceux nés de mères qui n'ont pas été vaccinées pendant leur grossesse", a-t-elle relevé.
La recherche publique américaine vient aussi d'annoncer le lancement cette semaine d'un essai sur 120 femmes enceintes avec un vaccin sans adjuvant de Sanofi-Pasteur (2 injections).
"Deux fabricants (Sanofi-Pasteur et Baxter) ont un vaccin sans adjuvant", note le Pr Autran.
Le Haut conseil de la santé publique (HCSP) recommande la vaccination contre le virus pandémique des femmes enceintes à partir du 2e trimestre de grossesse. "Les complications de la grippe surviennent essentiellement au cours du 3e trimestre" et les "risques tératogènes" (malformations) concernent "surtout le 1er trimestre", a commenté le Dr Launay.
Le suivi pendant toute l'épidémie d'une cohorte, baptisée CoFluPreg de 2.000 femmes enceintes volontaires, permettra de mesurer le nombre de cas et d'évaluer les conséquences de l'infection sur la mère et le foetus.
"On est tous partis avec l'idée de deux doses (deux injections), mais il n'en faudrait peut-être qu'une", a remarqué le Pr Autran.
La recherche H1N1 (budget actuel : 2 millions d'euros) est coordonnée par le Pr Jean-François Delfraissy, directeur de l'Institut thématique microbiologie et maladies infectieuses (IMMI).
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