La société pharmaceutique Boehringer Ingelheim (BI) fabrique un médicament anti-VIH appelé névirapine (Viramune). Celle-ci fait partie de certaines combinaisons antirétrovirales utilisées dans le traitement du VIH/sida. Les effets secondaires de la névirapine comprennent des éruptions cutanées et, dans certains cas rares, des lésions hépatiques. Le bureau américain de BI a récemment diffusé un avertissement à l'intention des professionnels de la santé de ce pays afin d'attirer leur attention sur ce qui suit :

• Le risque de lésions hépatiques est beaucoup plus grand chez les femmes ayant plus de 250 cellules CD4+, y compris les femmes enceintes qui utilisent la névirapine. Dans certains cas, les dommages au foie se sont avérés mortels.
• Selon la compagnie, le risque de « lésions hépatiques sévères et potentiellement mortelles » est le plus important au cours des six premières semaines du traitement à la névirapine; BI ajoute que les lésions hépatiques « se produisent souvent en présence d'éruptions cutanées ». Comme le risque de complications perdure au-delà des six premières semaines d'utilisation, BI recommande que les patients sous névirapine soient suivis de près jusqu'à la 18e semaine du traitement. Un suivi minutieux est essentiel car, dans certains cas, l'endommagement du foie risque de s'aggraver même si le traitement est arrêté.

BI rappelle aux professionnels de la santé que les patients doivent arrêter de prendre la névirapine et chercher une aide médicale dès l'apparition de tout signe ou symptôme de lésion hépatique ou d'éruption cutanée associée à la névirapine. En plus d'éruptions cutanées, on pourrait constater les symptômes suivants :

• fièvre;
• ampoules;
• plaies/lésions dans la bouche;
• brûlures ou démangeaisons oculaires, y compris des paupières;
• enflure du visage;
• douleurs musculaires ou articulaires;
• fatigue inattendue.

Même si elles se produisent peu fréquemment, des lésions hépatiques sévères ou potentiellement mortelles ont été constatées chez certains patients sous névirapine. Voilà pourquoi la compagnie recommande une surveillance minutieuse de la part des médecins, notamment au cours de 18 premières semaines de traitement. Les signes/symptômes de lésions hépatiques comprennent les suivants :

• perte de l'appétit;
• nausées;
• vomissements;
• jaunissement de la peu et des yeux (ictère);
• douleurs abdominales.

Bien que la lettre souligne le risque particulier que courent les femmes, BI fait remarquer que « n'importe quel patient » sous névirapine pourrait présenter des lésions hépatiques et devrait être suivi de près par son médecin. De plus, la compagnie insiste de nouveau sur le fait que l'on ne doit jamais recommencer à prendre de la névirapine si le traitement est suspendu en raison d'éruptions cutanées ou de lésions hépatiques graves.

Déclaration des effets secondaires

Au Canada, médecins et patients peuvent signaler les effets secondaires au Programme de surveillance des effets indésirables des médicaments de Santé Canada aux coordonnées suivantes :

• téléphone sans frais : 866.234.2345
• télécopieur sans frais : 866.678.6789

Aux États-Unis, on peut communiquer avec le programme MEDWatch de la Food and Drug Administration au :

• téléphone : 800.332.1088
• télécopieur : 800.332.0178

RÉFÉRENCE

Shepard KV. Re: clarification of risk factors for severe, life-threatening and fatal hepatotoxicity with Viramune (nevirapine). Dear health care professional letter February 2004.

20040210
CATF-N20040202

Copyright © 2004 - TreatmentUpdate. Reproduced with permission. Reproduction of this article (other than one copy for personal reference) must be cleared through the Editor, The Canadian AIDS Treatment Information Exchange, 555 Richmond St. West, Suite 505, Box 1104, Toronto, ON, M5V 3B1 • Phone: 416-203-7122 • Toll Free: 1-800-263-1638 • Fax: 416-203-8284  http://www.catie.ca

AEGiS is a 501(c)3, not-for-profit, tax-exempt, educational corporation. AEGiS is made possible through unrestricted funding from Boehringer Ingelheim, Elton John AIDS Foundation, the National Library of Medicine, Bridgestone Firestone Trust Fund, and donations from users like you. Always watch for outdated information. This article first appeared in 2004. This material is designed to support, not replace, the relationship that exists between you and your doctor.

AEGiS presents published material, reprinted with permission and neither endorses nor opposes any material. All information contained on this website, including information relating to health conditions, products, and treatments, is for informational purposes only. It is not meant to be a substitute for the advice provided by your own physician or other medical professionals. Always discuss treatment options with a doctor who specializes in treating HIV.